Patient Notification Form

Форма включения пациента в исследование

Форма, которую исследователь посылает спонсору (или в КИО) как только в клиническое испытание включают нового пациента. Это дает возможность фармацевтической компании (или КИО) наблюдать за набором новых пациентов. Использование такой системы позволяет избегать телефонных звонков при наборе пациентов. Это обеспечивает доступ ко всем необходимым данным о пациенте при его включении в исследование (т.е. номер пациента, инициалы, дата включения в исследование). Данные о пациенте, полученные при его включении в исследование, нужны для наблюдения за ходом испытания и для того, чтобы монитор мог вовремя посетить исследователя сразу после того, как он включит в исследование первых пациентов. Необходимо сразу же удостовериться в правильном заполнении ИРФ исследователем. См. также Patient Screening Log.